Интенсификация фармацевтической промышленности привела к появлению на рынке большого количества препаратов с одним и тем же действующим веществом, поэтому оценка взаимозаменяемости препаратов сегодня особенно важна. Для России этот вопрос стал еще более важным, учитывая санкции, введенные западными державами, и проводимую правительством политику импортозамещения. Учитывая высокую стоимость импортных лекарств, вопрос взаимозаменяемости имеет серьезные социальные и экономические последствия.
Декстрозу часто используют в фармакологическом производстве, как в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в качестве вспомогательного вещества для получения определенного качества или улучшения вкуса, цвета и запаха таблетки. Поэтому нормализация уровня глюкозы является важным моментом в оценке взаимозаменяемости препаратов. Поскольку глюкоза является оптически активным веществом, при ее растворении в водном растворе в ней будет постепенно образовываться динамическое равновесие различных стереоизомеров (реакция мутаротации), и метод оптического вращения можно использовать для калибровки глюкозы разных производителей. Подробнее — eltemiks-lab.ru.
Когда линейно поляризованный свет проходит через некоторые вещества, плоскость поляризации света поворачивается. Это явление называется вращением плоскости поляризации. Вещества, вращающие плоскость поляризации, называются оптически активными веществами.
Оптическая активность вещества определяется двумя факторами:
- Решетчатые характеристики материи;
- Особенности молекулярного строения веществ.
По этим факторам оптически активные вещества подразделяются на два типа. К первым относятся твердые кристаллы, например кварц SiO 2 . Второй класс веществ активен только в растворе или в газообразном состоянии. К этой категории относятся органические вещества: глюкоза, винная кислота и др.
Плоскость поляризации выходящего луча поворачивается на некоторый угол, который называется углом поворота плоскости поляризации.
Одни оптически активные вещества поворачивают плоскость поляризации вправо, т. е. по часовой стрелке, если смотреть в сторону (правовращающие вещества), другие — влево (левовращающие вещества).
Угол поворота плоскости поляризации пропорционален длине «е» пути луча в растворе, концентрации «с» раствора и индивидуальным свойствам вещества, которые характеризуются величиной, называемой удельной поворот «а».
Удельное вращение зависит от длины волны света, типа растворителя и температуры раствора. С увеличением длины волны a 0 уменьшается, а с ростом температуры увеличивается.
Обычное удельное вращение относится к желтой линии при 20°C и 10°С натрия, обозначенной .
Удельный поворот плоскости поляризации численно равен углу поворота плоскости поляризации при длине пути 1 м и заданной объемной концентрации оптически активного вещества, равной 1 кг/м 3 .